[article]
| Titre : |
La sécurité sanitaire des médicaments après l'affaire du Mediator |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Nicolas Durand, Auteur ; Claire Scotton, Auteur |
| Editeur : |
Documentation française, 2012 |
| Article en page(s) : |
p.86-91 |
| Langues : |
Français (fre) |
in Les cahiers français (Paris. 1956) > 367 (03/2012)
| Catégories : |
Médicament
|
| Mots-clés : |
santé publique risque sanitaire système d'évaluation |
| Résumé : |
Le point, en 2012, sur l'encadrement de la production et de la commercialisation des médicaments, en France, suite au scandale du Mediator. Définition des réglementations française et européenne d'autorisation et de surveillance des médicaments : rôle des agences, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM, auparavant nommée AFSSAPS) et Agence européenne des médicaments (EMA). Principe de pharmacovigilance et failles révélées par l'affaire du Mediator. Renforcement de la sécurité sanitaire en France avec la loi du 29 décembre 2011 : prévention des conflits d'intérêts, renforcement de l'information aux patients et aux professionnels de santé. Enjeux pour le nouveau dispositif de sécurité sanitaire : création d'un service public d'information sur le médicament, place de la recherche clinique académique, sécurité des dispositifs médicaux et ouverture européenne. |
| Nature du document : |
documentaire |
| Genre : |
Article de périodique |
[article] La sécurité sanitaire des médicaments après l'affaire du Mediator [texte imprimé] / Nicolas Durand, Auteur ; Claire Scotton, Auteur . - Documentation française, 2012 . - p.86-91. Langues : Français ( fre) in Les cahiers français (Paris. 1956) > 367 (03/2012)
| Catégories : |
Médicament
|
| Mots-clés : |
santé publique risque sanitaire système d'évaluation |
| Résumé : |
Le point, en 2012, sur l'encadrement de la production et de la commercialisation des médicaments, en France, suite au scandale du Mediator. Définition des réglementations française et européenne d'autorisation et de surveillance des médicaments : rôle des agences, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM, auparavant nommée AFSSAPS) et Agence européenne des médicaments (EMA). Principe de pharmacovigilance et failles révélées par l'affaire du Mediator. Renforcement de la sécurité sanitaire en France avec la loi du 29 décembre 2011 : prévention des conflits d'intérêts, renforcement de l'information aux patients et aux professionnels de santé. Enjeux pour le nouveau dispositif de sécurité sanitaire : création d'un service public d'information sur le médicament, place de la recherche clinique académique, sécurité des dispositifs médicaux et ouverture européenne. |
| Nature du document : |
documentaire |
| Genre : |
Article de périodique |
|
Affiner la rechercheLa sécurité sanitaire des médicaments après l'affaire du Mediator / Nicolas Durand / Documentation française (2012) in Les cahiers français (Paris. 1956), 367 (03/2012)